위식도역류질환(GERD)은 많은 사람들이 겪는 소화기 질환 중 하나로, 위산이 식도로 역류하여 다양한 증상을 유발합니다. 이 질환은 일상생활에 큰 영향을 미칠 수 있으며, 치료 방법은 여러 가지가 있습니다.
최근, 위식도역류질환 치료제인 ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔)’이 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인을 받으면서, 치료 분야에 큰 변화를 일으킬 것으로 기대되고 있습니다. 이번 글에서는 자큐보정의 적응증 확대 배경과 그 의의, 향후 전망에 대해 자세히 살펴보겠습니다.
자큐보정의 배경과 기능
자큐보정은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)로 분류되는 신약입니다. 이 약물은 위벽 세포 내의 양성자펌프에 칼륨 이온과 결합하여 위산 분비를 억제하는 기전을 가지고 있습니다.
기존의 양성자펌프 억제제(PPI)와는 다른 방식으로 작용하기 때문에, 부작용이 적고 더욱 효과적인 치료가 가능하다는 장점이 있습니다. 자큐보정은 지난해 4월에 국내에서 신약으로 허가받아, 10월에 출시되었습니다.
출시 이후, 미란성 위식도역류질환에 대한 치료 효과를 입증하며 빠르게 시장에 자리잡았습니다. 특히, 출시 3개월 만에 진행된 위궤양 임상 3상 시험에서 성공적인 결과를 기록하였고, 이후 5개월 만에 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인받게 되었습니다.
| 구분 | 자큐보정 | 기존 PPI |
|---|---|---|
| 작용 기전 | P-CAB | PPI |
| 부작용 | 적음 | 상대적으로 많음 |
| 적응증 | GERD, 위궤양 | GERD |
| 치료 효과 | 빠름 | 느림 |
자큐보정의 이러한 성공은 온코닉테라퓨틱스의 연구 개발 역량과 신약 허가 경험을 바탕으로 이루어진 결과입니다. 이는 기업의 신뢰성을 높이고, 향후 신약 개발에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
위궤양 치료제 적응증 추가 승인
최근 자큐보정이 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인받으면서, 치료 범위가 더욱 넓어졌습니다. 위궤양은 위 점막에 생기는 상처로, 위산의 공격으로 인해 발생하는 질환입니다.
이 질환은 통증, 출혈 등 다양한 증상을 유발하며, 적절한 치료가 이루어지지 않으면 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 자큐보정은 위식도역류질환 외에도 위궤양 치료에 대한 효과를 임상적으로 입증하였으며, 이는 해당 약물이 치료 효능이 뛰어나다는 것을 보여줍니다.
특히, 자스타프라잔을 사용한 임상 시험에서 329명의 위궤양 환자를 대상으로 진행된 결과, 누적 치유율이 100%에 달하여 비열등성이 입증되었습니다. 이러한 결과는 자큐보정의 안전성과 효과를 다시 한번 확인하는 계기가 되었습니다.
| 임상 시험 결과 | 자큐보정 | 대조약 (란소프라졸) |
|---|---|---|
| 누적 치유율 | 100% | – |
| 연구 참여자 수 | 329명 | – |
| 시험 기간 | 8주 | – |
임상 시험 결과를 통해 자큐보정은 위궤양 치료에 있어 매우 효과적인 대안이 될 것으로 예상됩니다. 이로 인해 기존의 치료 옵션이 제한적이었던 환자들에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다.
시장 반응과 성장 가능성
자큐보정은 출시 이후 빠른 시장 반응을 이끌어내며, 매출 성장을 기록하고 있습니다. 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 자큐보정은 출시 6개월 만에 누적 처방 100억원을 달성하였습니다.
이는 자큐보정이 시장에서 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 자리 잡고 있음을 보여줍니다. 현재 자큐보정은 서울대학교병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 100여 개의 주요 상급종합병원에서 활발히 처방되고 있습니다.
이번 위궤양 적응증 추가 승인은 자큐보정의 성장세를 더욱 가속화할 것으로 보입니다. 특히, 위궤양 시장 규모가 큰 중국으로의 진출 가능성도 열리게 되어, 해외 시장에서도 큰 성장을 이룰 수 있을 것으로 기대됩니다.
| 분기 | 처방액 (억원) |
|---|---|
| 2022년 4분기 | 33 |
| 2023년 1분기 | 67 |
자큐보정의 이러한 성장은 온코닉테라퓨틱스의 연구 개발과 마케팅 전략이 결합된 결과입니다. 회사는 국내 시장에서의 성공을 바탕으로 글로벌 진출을 계획하고 있으며, 이를 위해 지속적인 연구 개발과 신약 허가 경험을 쌓아가고 있습니다.
향후 전망과 추가 연구 개발 계획
온코닉테라퓨틱스는 자큐보정의 위궤양 치료 외에도 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 위궤양 예방을 위한 적응증 확대 임상을 진행 중입니다. 이와 더불어, 고령층 환자들이 알약을 삼키기 어려운 문제를 해결하기 위해 물 없이 입안에서 간편하게 녹여 먹을 수 있는 구강붕해정(ODT) 제형의 허가 심사도 진행 중에 있습니다.
이러한 다양한 연구 개발은 자큐보정의 치료 범위를 넓히고, 시장 내 경쟁력을 더욱 강화할 것입니다. 또한, 온코닉테라퓨틱스는 후속 항암 신약 파이프라인인 ‘네수파립’ 개발에도 집중하여, 글로벌 바이오텍으로 도약할 계획입니다.
| 연구 개발 계획 | 내용 |
|---|---|
| NSAIDs 유발 위궤양 예방 | 임상 연구 진행 중 |
| 구강붕해정 제형 | 허가 심사 진행 중 |
| 항암 신약 파이프라인 | ‘네수파립’ 개발 집중 |
온코닉테라퓨틱스의 연구 개발 전략은 자큐보정의 성공적인 시장 진입을 가능하게 하였으며, 향후에도 지속적인 성장을 이끌어낼 것으로 기대됩니다. 이는 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라, 의약품 시장의 경쟁력을 높이는 데 기여할 것입니다.
결론
자큐보정의 위식도역류질환 치료제에서 위궤양 치료제로의 적응증 확대는 의약품 시장에 큰 변화를 가져오는 중요한 전환점이 될 것입니다. 자큐보정의 뛰어난 효과와 안전성을 바탕으로, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다.
또한, 온코닉테라퓨틱스의 지속적인 연구 개발과 글로벌 시장 진출 계획은 향후 자큐보정의 성장을 더욱 가속화할 것입니다. 따라서 자큐보정은 앞으로도 많은 환자들에게 희망을 줄 것으로 기대됩니다.
